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上海醫療器械銷售經營許可證辦理流程

時間:2020-08-12 21:08瀏覽量:
上海醫療器械經營許可證辦理,將相關的申請表格,營業執照等等相關資料提交到藥監局進行形式的審查,所出具的資料要完成,經營管理也要符合具體的規則

所需材料

1、 按照《醫療器械經營企業許可證申請表》填寫提交申請,需要注意的是表格中要有法人簽字和公司蓋章
2、公司法人代表的相關身份證明、簡歷以及相關任命文件
3、工商局所出具的企業核準通知書或者營業執照,準備復印件即可
4、經營場所所有權證明(出具房產證或是租賃房屋協議便可)
5、公司法人、安全質量管理人身份證明材料(學歷證明或是相關證件證明)
6、公司根據自身的情況所完善的醫療器械質量管理相關文件檔案

辦理流程

1、藥監局審查
將相關的申請表格,營業執照等等相關資料提交到藥監局進行形式的審查,所出具的資料要完成,經營管理也要符合具體的規則
2、審查只會有兩個結果,一個是項目通過受理,而另外一個則是不予受理,若是沒有受理就需要檢查資料,再次提交,受理了則是完成后續的干審核工作
3、行政技術審核
前面的形式審查完成通過之后,便是相關專家的審核,經營場所實地審核考察
4、證件辦理
一系列的審核完成通過之后,便是許可證的辦理,只需要等待證件下發便可

辦理注意事項

1、醫療必定是一個嚴禁嚴肅的事情,許可證辦理的時候大家要注意相關材料準備齊全,嚴格按照所規定的要求進行
2、相關審核的資料上所有蓋章或是簽字都要清楚嚴謹。

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