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辦理上海醫療器械經營許可證材料,流程,注意事項

時間:2020-10-26 20:57瀏覽量:
辦理上海醫療器械經營許可證材料,流程,想要銷售的產品的產品注冊證復印件,必須得到每個醫療器械產品相應的產品注冊證復印件。

中國已經發展成為世界第二大醫療器械市場。根據工信部的資料,2018年1~10月,規模以上的醫藥類工業的增加率比去年同期為10.2%。過去幾年醫療器械的統計數據顯示,醫療器械行業的增加值增長率明顯高于醫藥行業。

上海醫療器械經營許可證材料

想要銷售的產品的產品注冊證復印件,必須得到每個醫療器械產品相應的產品注冊證復印件。

2、從代理商拿貨要提供《醫療器械經營許可證》。直接供貨時,制造商應提供《生產經營許可證》和《三證合一》原件的復印件。

3.要求代理商或制造商向客戶提供“分銷合同”或“授權經銷書”——沒有特殊模板,客戶可以隨意提供。總代表需要提供證明銷售該產品的證明文件。

4.以上所有復印件都需要加蓋另一家公司的紅色公章。

上海醫療器械經營許可證辦理流程

1.創始人需到工商行政管理部門辦理公司名稱預先核準通知書。

2.申請注冊醫療設備公司必須向本地食品類藥監局網站提交在線申請原材料。

3、創業者在線材料審批后,當地藥品監督部門預約經營場所。

4.創始人提交書面申請材料,一經批準,將頒發醫療器械企業許可證。

5、創業者開設驗資賬戶,股東出資,有會計師事務所驗資報告。

6.創始人申請營業執照。

7,去雕刻公司所需印章,準備營業。

8.去相關部門辦理組織機構代碼證。

9.注冊醫療器械公司人員向有關部門申請稅務登記證。

辦理醫療器械經營許可證要求

1、公司法人

清晰的正面和背面身份證復印件沒有學歷要求;

2、質量負責人

清晰的前后身份證復印件;三種類型需要醫學相關學科的大學學位或以上。(中醫不行)、畢業證、簡歷;

3、質量管理員

清晰的前后身份證復印件;三種類型需要醫學相關學科的大學學位或以上。(中醫不行)、畢業證、簡歷;

4、驗收員

清晰的前后身份證復印件;沒有專業要求,但需要畢業證書和簡歷。

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